Что нельзя продавать в аптеке

опубликовано: № 16 (1176) — апрель 2015, добавлено: 29.04.2015 комментарии

Тематики: Хозяйственная деятельность

Индивидуальный предприниматель занимается розничной торговлей фармацевтическими и медицинскими товарами (аптека) и находится на ЕНВД.
Можем ли мы реализовывать населению кедровые бочки (фитобочки) через аптеку или могут возникнуть какие-то проблемы?

Согласно п.п. 6 п. 2 ст. 346.26 НК РФ система налогообложения в виде ЕНВД может применяться в отношении розничной торговли, осуществляемой через магазины и павильоны с площадью торгового зала не более 150 кв. м по каждому объекту организации торговли.

В соответствии с п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению к Положению .

Так, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения это:

2) хранение лекарственных средств для медицинского применения;

3) хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

4) перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

5) перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

6) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

7) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

8) изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

П. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать:

– предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет;

– минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки;

– медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

До 2 марта 2014 года действовал приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», в котором перечень товаров был более подробный.

Поэтому в настоящее время перечень товаров содержится только в ст. 55 Закона № 61-ФЗ.

Росздравнадзор в письме от 25.11.2009 г. № 01И-796/09 сообщил, что кроме реализации готовых лекарственных средств аптечным организациям разрешается реализация изделий медицинского назначения.

Но ни в одном действующем нормативном правовом акте более подробной информации об ассортименте товаров, разрешенных к реализации в аптечных организациях, нет.

Фитобочка – это практически разновидность бани, сауны.

В Общероссийском классификаторе продукции среди медицинских изделий фитобочки не указаны.

Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 г. № 4н.

Таким образом, фитобочки не относятся к изделиям медицинского назначения.

Следовательно, продажа фитобочек в аптеке будет расценена как нарушение лицензионных требований.

Согласно п. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от 1 500 до 3 000 рублей; на должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц – от 20 000 до 30 000 рублей.

Ст. 17 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ установлено, что в случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводившие проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством РФ, обязаны выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения.

А в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, выданного лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством РФ, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии (ст. 20 Закона № 99-ФЗ).


Подписка


Рассылка

Самвел Григорян о важности внимания к «незначительным» аптечным вопросам

Окончил с отличием фармацевтический факультет ММА (ныне Первый МГМУ) им. И. М. Сеченова. Более десяти лет работает в отраслевых ­­СМИ.

Рассуждая на важные отраслевые темы — о списке ЖНВЛП, проверках, влиянии неустойчивых рынков валют на лекарственные цены, импортозамещении и т. д. — мы порой забываем о «мелочах аптечной жизни», которые зачастую не менее важны для первостольника или руководителя аптеки, чем так называемые «большие» проблемы. Например, имеет ли аптечная организация право продавать пакеты? При соблюдении каких условий она может принимать на работу студентов фармацевтических вузов? Как помочь первостольнику защитить себя в период эпидемии? На деле эти вопросы оказываются не такими уж ­­мелочами.

Читайте также:  Уточнение решения суда образец

«Фронтовик»-первостольник

Почти каждый холодный сезон, в январе-феврале, информационные ленты пестрят сообщениями об эпидемии гриппа. Прошедшей зимой был распространен его особо опасный «свиной» штамм. В аптеках не хватало защитных масок, значительно увеличился отпуск разного рода профилактических, противовирусных, гигиенических, противовоспалительных и жаропонижающих средств. В такие перио­ды аптечные залы заполняются не только здоровыми людьми, спешащими принять меры предосторожности, но и уже заболевшими, кашляющими и ­­чихающими.

От посетителей легко заразиться, особенно если первостольник не привился от гриппа (причины могут быть разными, включая и противопоказания к прививке). А работа за первым столом увеличивает шансы ­­заразиться.

Ежедневно к аптечному столу/окошку может подойти несколько десятков болеющих людей. Они нередко наклоняются к окошку, стремясь произнести фразу громче, чтобы фармацевт услышал. У многих есть привычка надолго задерживаться у первого стола/окошка, чтобы подробно обсудить не только вопросы лечения, но и жизнь вообще. Также посетители зачастую передают первостольнику рецепты или бумажки, на которых написаны названия лекарств, — эти предметы могут быть инфицированы и заразить первостольника, особенно если после приема каждого посетителя, как это делают врачи, он не отправляется мыть руки (что не предусмотрено никакими санитарными инструкциями и, наверное, в принципе ­­невозможно).

Знакомый провизор рассказала следующую историю. Одна из посетительниц аптеки, весьма солидная и по возрасту, и на вид дама, которая не могла сама назвать необходимые ей лекарства, в разгар эпидемии гриппа пыталась передать провизору через окошко свой мобильный телефон, чтобы та услышала эти названия от человека на том конце связи. Причины, по которым дама не могла сама сообщить наименования требуемых лекарств, вполне могли быть уважительными. Однако предложенный ей способ коммуникации в обязанности фармацевтов и провизоров, безусловно, не входит. Мобильный телефон, ввиду очевидных особенностей его использования, безусловно, можно отнести к предметам, связанным с личной ­­гигиеной.

Конечно, любой первостольник обязан выслушать и проконсультировать посетителя по лекарственным вопросам. Но он поступит непрофессионально, если согласится говорить по мобильному телефону каждого посетителя, который ему это предложит. Думаю, недопустимость таких действий — как в разгар эпидемии, так и в другие сезоны — настолько очевидна, что не требует дальнейших пояснений. Поэтому подобные просьбы посетителей следует вежливо отклонять, мотивируя их (если мотивация вообще понадобится) санитарно-гигиеническими ­причинами.

Чтобы не платить дважды

Фармацевты и провизоры ежедневно находятся в зоне риска, на переднем крае борьбы с «эпидемическим фронтом». Риск заразиться вирусной инфекцией у первостольника значительно выше, чем у представителей большинства других специальностей. Одно дело — работать в офисе, куда почти никто не приходит или приходит ограниченное число клиентов, партнеров; и другое дело — в аптеке, куда идут за лекарствами заболевшие ­гриппом.

Важно подчеркнуть, что, в отличие от других категорий граждан, фармацевты и провизоры подвергаются этому повышенному риску при исполнении служебных обязанностей вследствие работы на аптечную организацию и систему здравоохранения. Поэтому логично, чтобы эта организация и система позаботились о том, чтобы защитить своих ­«фронтовиков».

Помните молоко, которое давали работникам вредных производств, в том числе рецептурно-производственных отделов аптек? Эта норма в том или ином виде существует в отечественном законодательстве с 1922 г. Часть 10 Приложения 1 приказа Минздравсоцразвития от 16.02.2009 г. № 45н позволила заменить выдачу молока и других полагающихся таким работникам продуктов компенсационной выплатой (в случае наличия письменного заявления ­работника).

Так вот, в духе этой правовой нормы, почему бы всем аптечным организациям страны — как муниципальным, государственным, так и частным — без всяких приказов взять за добровольную этическую норму хотя бы немного компенсировать первостольникам «фронтовые» эпидемиологические условия. Чтобы аптечные провизоры и фармацевты могли, не урезая собственный бюджет, создать запас профилактических и лечебных средств против сезонных респираторных ­инфекций.

Мне могут возразить, что отдельные аптечные организации осуществляют такие компенсационные выплаты, а в некоторых отраслевых предприятиях имеются программы добровольного медицинского страхования (ДМС). Но это именно «отдельные» и «некоторые», но далеко не все, а скорее меньшинство. Думаю, даже самая скромная сумма (степень ее скромности зависит от возможностей организации), выделенная сотруднику на защитные маски, спреи и мази для защиты слизистой носа, одноразовые носовые платки, капли в нос, препараты от боли в горле, жаропонижающие и противоспалительные, противовирусные средства, возможно, также витамины и т. д., стала бы не только позитивным актом социальной ответственности аптечной организации, но и предусмотрительной хозяйственной мерой, которая принесет выгоду в виде сокращения «невыходов» на работу по ­болезни.

Чем более защищен сотрудник, тем меньше и реже он болеет, отсутствует на работе. Руководители аптечных организаций знают, как трудно найти замену ушедшему на больничный первостольнику, особенно в разгар зимы, когда может заболеть одновременно несколько работников. Это приводит к потере выручки, оборачивается угрозой нарушения рутинного аптечного порядка, что в случае внезапной проверки — которая вполне может прийти в аптеку именно в пиковые дни — чревато еще и многотысячными штрафными ­убытками.

Во что ­упаковать? Что можно продавать в аптеке кроме лекарств

Еще одна «мелочь» аптечной жизни — тема упаковки. Не первичной или вторичной упаковки лекарственного препарата, а упаковки аптечной покупки. Больше половины аптечных покупателей приобретают два и более наименований товаров, причем многие из них не в единственном ­числе.

Читайте также:  Сбербанк вексель на предъявителя

Таким образом, аптечная покупка часто бывает весьма объемной, а если приобретаются сиропы, микстуры, растворы, минеральные воды, некоторые медицинские изделия и т. д. — еще и тяжелой. Словом, элементарный сервис требует наличия в аптеке пакетов разного размера и прочности для ­упаковки.

Казалось бы, вопрос из разряда пустяковых. В супер- и гипермаркетах, обычных продуктовых магазинах потребители привыкли покупать пакеты — чаще полиэтиленовые, реже бумажные. Законодательство не ограничивает продуктовый ритейл в праве их ­продавать.

Однако в фармритейле всё с точностью до наоборот. Данную тему регулирует пункт 7 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому пункту, аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие категории ­товаров:

  • медицинские ­изделия;
  • дезинфицирующие ­средства;
  • предметы и средства личной ­гигиены;
  • посуду для медицинских ­целей;
  • предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех ­лет;
  • очковую оптику и средства ухода за ­ней;
  • минеральные ­воды;
  • продукты лечебного, детского и диетического ­питания;
  • биологически активные ­добавки;
  • парфюмерные и косметические ­средства;
  • медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа ­жизни.

Пакетное предложение — можно ли продавать пакеты в аптеке?

Все, что не подпадает под эти категории товаров — включая пакеты для упаковки, — в аптеках и аптечных пунктах продавать не разрешено. Конечно, первостольникам не возбраняется отпускать их бесплатно. Однако далеко не каждая аптечная организация, исходя из своих экономических показателей, может позволить себе такой жест. Ведь если даже гиганты продуктового ритейла, имеющие огромные обороты, не отдают, а продают упаковку, то куда более скромным предприятиям фармритейла это тем более было бы ­накладно.

Собственно, выбор у аптечной организации небольшой: либо вообще отказаться от полиэтиленовых (не говоря уже о более дорогих бумажных) пакетов для упаковки, либо решиться на дополнительные сервисные убытки. Напрашивается вопрос: почему такое неравенство, чем фармритейл хуже продуктового ритейла, почему супер- и гипермаркетам разрешено продавать пакеты, а аптекам — ­нет?

Вряд ли такая ситуация сложилась намеренно. Возможно, когда составляли перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях, о «пакетном вопросе» просто забыли как о «незначительном». Но ведь при желании можно внести поправку в п. 7 ст. 55 Закона «Об обращении лекарственных средств» и исправить неравенство в данном ­вопросе.

Студент и аптека

Возможность работы в аптеке для студентов — вопрос тоже не из разряда самых малозначимых. Для аптечных организаций — это дополнительный потенциал «рабочей силы», пусть не опытной, но молодой и перспективной. Для студентов же — это бесценный практический опыт, который невозможно получить «за ­партой».

Минздрав РФ разработал и вынес на общественное обсуждение новый порядок допуска лиц, не завершивших образовательные программы высшего фармобразования, к работе в качестве среднего фармперсонала. Резюме этого проекта приказа ­таково:

— право на работу в аптеке возникает у студента после завершения четырех курсов высшего образования по специальности ­«фармация»;

— необходимо наличие справки об обучении/периоде ­обучения;

— студент также должен успешно сдать экзамен по допуску к фармдеятельности на должностях среднего ­фармперсонала.

Думаю, очевидно, что третий пункт — самый главный. Согласно одному из пунктов приказа, комиссии по приему экзамена должны быть созданы при самих образовательных учреждениях, то есть, вероятно, в том же вузе, где учится студент. В состав комиссии, помимо преподавателей, войдут и представители территориальных органов, осуществляющих функции в сфере здравоохранения. Экзамен будет состоять из собеседования, тестового контроля знаний и оценки практических ­навыков.

На словах все выглядит очень достойно, а на деле все зависит от того, насколько «забюрокраченной» или, наоборот, оптимальной будет вышеописанная процедура. Экзамен, испытание, требовательность — это одно, а «тернии» — совсем другое. Хочется видеть в профессии больше молодых лиц. И это уж точно не ­мелочь!

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Читайте также:  Пропускной режим в школе закон

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

Ссылка на основную публикацию
Займ на карту
close slider

Adblock detector